FONDAMUS 7.5

PRINCIPIO ACTIVO: Fondaparina

FORMA FARMACÉUTICA: Inyectable

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antitrombótico

VÍA ADMINISTRACIÓN: SC – IV

PRESENTACIÓN: Estuche x 1 Jeringa Prellenada + prospecto

Descripción

COMPOSICIÓN

Cada jeringa precargada (0,6 mL) contiene:

Fondaparina

7,5 mg 

INDICACIONES

Tratamiento de adultos con Trombosis Venosa Profunda (TVP) aguda y tratamiento del Embolismo Pulmonar (EP) agudo, excepto en pacientes hemodinámicamente inestables o en pacientes que requieran trombólisis o embolectomía pulmonar.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Posología

La dosis recomendada de fondaparinux es de 7,5 mg una vez al día (pacientes con peso corporal ≥ 50 kg y ≤ 100 kg) hasta 10 días.

Poblaciones especiales

  • Pacientes de edad avanzada – No es necesario un ajuste de la dosis. Fondaparinux debe administrarse con precaución en pacientes con edad ≥ 75 años, ya que la función renal disminuye con la edad.
  • Insuficiencia renal – Fondaparinux debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada.
  • Insuficiencia hepática – No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
  • Población pediátrica – Fondaparinux no está recomendado para uso en niños menores de 17 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.

Forma de administración

Fondaparinux se administra por inyección subcutánea profunda mientras el paciente está recostado.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Hemorragia significativa, clínicamente activa

Endocarditis bacteriana aguda

Insuficiencia renal grave (niveles de aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE EMPLEO

Fondaparinux no debe administrarse por vía intramuscular.

  • Hemorragia

Fondaparinux debe utilizarse con precaución en pacientes con un riesgo hemorrágico incrementado, tal y como los que presentan trastornos hemorrágicos congénitos o adquiridos (por ejemplo número de plaquetas < 50.000/mm3).

  • Alergia al látex

El protector de la aguja de la jeringa precargada puede contener goma de látex natural seco que podría causar reacciones alérgicas en personas sensibles al látex.

  • Embarazo

No se debe prescribir fondaparinux a mujeres embarazadas a menos que sea claramente necesario.

  • Lactancia

No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con fondaparinux.