Descripción
COMPOSICIÓN
Cada 100 mL de solución contiene:
Paracetamol infusión
1 gr.
Excipientes
Agua para inyección BP
INDICACIONES
DILOR IV está indicado para:
– Tratamiento a corto plazo de dolor moderado, especialmente después de cirugía.
– Tratamiento a corto plazo de fiebre.
Cuando la administración por vía intravenosa es clínicamente justificada por la urgencia de tratar dolor o hipertermia y/o cuando no son posibles otras vías de administración.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Administrar la dosis en base al peso del paciente (por favor, ver la tabla de dosis a continuación)
* Recién nacidos prematuros: No se dispone de datos sobre la seguridad y eficacia en recién nacidos prematuros.
**Dosis Diaria Máxima: la dosis diaria máxima presentada en la tabla superior es para pacientes que no están recibiendo otros productos que contienen paracetamol, por lo que debe ajustarse teniendo en cuenta estos productos.
***Pacientes con menor peso requerirán volúmenes más pequeños:
- El intervalo mínimo entre cada administración debe ser al menos de 4 horas.
- El intervalo mínimo entre cada administración en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤30 ml/min debe ser al menos de 6 horas.
- La dosis máxima diaria no debe exceder los 3g, en adultos con insuficiencia hepatocelular, alcoholismo crónico, malnutrición crónica (reservas de glutatión hepático bajas), deshidratación.
- No administrar más de 4 dosis en 24 horas.
CONTRAINDICACIONES
- Pacientes con hipersensibilidad al paracetamol o al propacetamol clorhídrico (profármaco del paracetamol) o cualquier otro excipiente.
- En casos de insuficiencia hepática aguda.
- Insuficiencia renal severa.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se debe tener cuidado al prescribir y administrar DILOR IV para evitar errores de medicación debido a la confusión entre milígramos (mg) y mililitros (ml), lo que puede resultar en una sobredosificación accidental y la muerte. Se debe asegurar que la dosis apropiada se comunica y dispensa. En prescripciones escritas, deben incluirse la dosis total tanto en mg como en volumen. Debe asegurarse que la dosis se mide y administra cuidadosamente.
Dosis más altas de lo recomendado implican riesgo de daño hepático.
Los síntomas clínicos del daño hepático usualmente se hacen evidentes dos días después de la sobredosificación y alcanzan un máximo después de 4 a 6 días. El tratamiento con un antídoto debe ser dado lo más antes posible.
Embarazo
- DILOR IV puede ser usado durante el embarazo solo después de una cuidadosa evaluación de riesgo-beneficio.
Lactancia
- DILOR IV debe utilizarse cuidadosamente durante el periodo de lactancia.
