Descripción
COMPOSICIÓN
Cada Ampolla de 10 mL contiene:
Hierro Carboximaltosa eq. a hierro elementa 500 mg
Agua para inyectable c.s. 10 mL
INDICACIONES
Ferrox está indicado para el tratamiento de anemia por deficiencia de hierro en pacientes adultos cuando:
- Los preparados de hierro orales no son tolerados o no son eficaces.
- No pueden utilizarse los preparados de hierro orales.
- Existe una necesidad clínica de administrar el hierro con rapidez.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología de Ferrox sigue un enfoque gradual:
- Determinación de la necesidad de hierro
Las necesidades individuales de hierro para su reposición con Ferrox se determinan según el peso corporal y del nivel de hemoglobina (Hb) del paciente.
CONSULTE CON SU MÉDICO.
CONTRAINDICACIONES
El uso de Hierro carboximaltosa está contraindicado en casos de:
- Hipersensibilidad al principio activo, a Hierro carboximaltosa o a cualquiera de sus excipientes.
- Hipersensibilidad grave conocida a otros productos con hierro parenteral.
- Anemia no atribuida a la carencia de hierro, por ejemplo otras anemias microcíticas.
- Evidencia de sobrecarga de hierro o alteraciones en la utilización del hierro.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE EMPLEO
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo reacciones de tipo anafiláctico.
También pueden presentar:
- Shock
- Hipotensión clínicamente significativa,
- Pérdida de conciencia y colapso.
Vigilar a los pacientes en busca de signos y síntomas de hipersensibilidad durante y después de la administración, al menos 30 minutos y hasta que esté clínicamente estable tras la finalización de la infusión
EMBARAZO Y LACTANCIA
Embarazo: Se requiere una cuidadosa evaluación beneficio/riesgo antes de su uso durante el embarazo y no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea necesario.
El tratamiento debe limitarse al segundo y tercer trimestre si se considera que el beneficio supera el riesgo potencial tanto para la madre como para el feto.
Lactancia: Basándose en datos limitados sobre mujeres en periodo de lactancia, es poco probable que Hierro carboximaltosa represente un riesgo para el lactante.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Conservar en lugar freso y seco a menos de 25°C. Protegido de la Luz. No congelar.
